研究者自行發起試驗

Investigator initiated trial
研究者自行發起試驗 / 人力資源

臨床試驗的對象是人,因此需要有具備專業護理背景或經驗豐富的研究助理來協助執行各項細節。因此試驗進行前,為主持人您應當考慮是否已有足夠人力可執行臨床試驗。建議您先行評估經費是否足夠聘任助理人員,或尋找其他醫師協助

Academic CRO(ARO)

本中心提供之服務項目包含:臨床試驗前期準備、申請核准人體試驗(包含研究倫理委員會與衛生主管機關送審)、臨床試驗專案管理、臨床試驗監測訪視、臨床試驗之數據管理、臨床試驗案統計與分析,以及臨床試驗報告撰寫等,協助您高效率完成各項工作。若需瞭解更多本中心ARO團隊之服務內容與收費方式,請聯絡關晴文經理

聯絡人: 關晴文 經理
服務項目
  • 臨床試驗前期準備
  • 臨床試驗專案管理
  • 臨床試驗之數據管理
  • 臨床試驗報告撰寫
  • 申請核准人體試驗(包含研究倫理委員會與衛生主管機關送審)
  • 臨床試驗監測訪視
  • 臨床試驗案統計與分析

In house SMO

本中心提供之服務項目包含:提供全職或兼職的研究護理師協助執行臨床試驗、協助相關送審資料收集與追蹤送審進度、針對試驗案件特性規劃收案策略與方向、協助準備並參與相關計畫的監測、稽核或查核、提供人員臨床試驗的相關教育訓練、協助管理試驗案件執行的品質與效率、提供受試者即時且完善的專業照護等,協助您高效率完成各項工作。若需瞭解更多本中心SMO團隊之服務內容與收費方式,請聯絡莊舒婷執行秘書。

聯絡人: 莊舒婷 執行秘書
服務項目
  • 提供全職或兼職的研究護理師協助執行臨床試驗
  • 協助相關送審資料收集與追蹤送審進度
  • 針對試驗案件特性規劃收案策略與方向
  • 協助準備並參與相關計畫的監測、稽核或查核
  • 提供人員臨床試驗的相關教育訓練
  • 協助管理試驗案件執行的品質與效率
  • 提供受試者即時且完善的專業照護

大數據分析組(DryLab)

本中心提供之服務項目包含:與醫師合作協助發表SCI文章、台灣腦中風登錄平台管理、相關統計臨床諮詢服務、利用大數據協助Feasibility Study/Site Selection等,協助您高效率完成各項工作。若需瞭解更多本中心DryLab團隊之服務內容與收費方式,請聯絡林橙莉經理

聯絡人: 林橙莉 經理
服務項目
  • 與醫師合作協助發表SCI文章
  • 台灣腦中風登錄平台管理
  • 相關統計臨床諮詢服務
  • 利用大數據協助Feasibility Study/Site Selection