中心簡介

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中心簡介 / 服務項目

  • 研究護理師組

    • 提供全職或兼職的研究護理師協助執行臨床試驗
    • 協助相關送審資料收集與追蹤送審進度
    • 針對試驗案件特性規劃收案策略與方向
    • 協助準備並參與相關計畫的監測、稽核或查核
    • 提供人員臨床試驗的相關教育訓練
    • 協助管理試驗案件執行的品質與效率
    • 提供受試者即時且完善的專業照護
  • 人才培育與教育訓練及品質管理組

    • 藥品優良臨床試驗規範Good Clinical Practice (GCP)課程
    • 研究護理師及臨床試驗協調者訓練課程
    • 符合國際標準的臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質之專業課程
    • 舉辦國內、外臨床試驗相關會展活動、學術研討會與衛教活動
    • International Clinical Trial Center Network (ICN)、Society for Clinical Research Sites (SCRS)聯絡窗口
    • 標準化流程與程序管理
    • 內部文件系統管理
  • 行政管理組

    • 協助外部經費之臨床試驗案進行「院內相關部門配合執行表」院內流程
    • 外部經費之臨床試驗案合約審查、用印及管理
    • 外部經費之臨床試驗案經費收款、退款及開立發票
    • 執行衛福部等政府委辦計畫之資料統整及經費控管
    • 院內補助款之預算編列及經費控管
    • 管理檢體室設備及人員使用權限
    • 中心設備管理
    • 檢體室及臨床試驗病房等儀器設備校正事宜
    • 臨床試驗案資料統計與匯整
    • 中心人員聘任
    • 臨床試驗文件倉儲管理
    • 中心網站更新與維護
  • 受託學術試驗組

    • 受託研究服務
      • 臨床試驗計畫設計
      • TFDA/IRB法規送審
      • 臨床試驗計畫專案管理
      • 臨床試驗計畫監測訪視
      • 數據資料管理
      • 臨床試驗計畫報告撰寫
  • 大數據分析組

    • 與醫師合作協助發表SCI文章(若需申請服務,請連結)
      • 健保資料庫與台灣腦中風登錄資料庫相關分析
      • 醫療相關臨床資料分析
    • 台灣腦中風登錄平台管理
    • 相關統計臨床諮詢服務
    • 利用大數據協助Feasibility Study/Site Selection