中心簡介

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中心簡介 / 中心現況與歷史

  • 中心現況

    本(臨床試驗)中心前身為臨床研究中心,2008年起更名為「臨床試驗中心」(Clinical Trial Center, CTC),以推動本院(中國醫藥大學附設醫院)之臨床試驗為主要使命。

    2010年起,由許重義教授擔任中心主持人至今。在許教授的帶領下,本中心連年獲得衛生福利部提升臨床試驗計畫支持。

     

    許教授之管理理念為:
    以試驗委託者(Sponsor)以及試驗主持人(PI)優先,提供國際級、高品質與高效率的臨床試驗服務,以協助國內、外廠商執行臨床試驗,加速新藥或新醫材及早上市。

     

    本中心已是多國大藥廠(如諾華、輝瑞、賽諾菲等)以及試驗受託研究機構(Contract Research Organization, CRO)的優選合作對象,並與世界排名前50大國際藥廠幾乎皆有試驗案合作。與本中心進行實質合作之廠商逐年增加,截至2019年12月,已與至少298家廠商簽約,完成超過1000件臨床試驗案合約簽署。

  • 優選合作對象

    已與至少298家廠商簽約,
    完成超過1000件臨床試驗案合約簽署。

    本中心已是多國大藥廠(如諾華、輝瑞、賽諾菲等)以及試驗受託研究機構(Contract Research Organization, CRO)的優選合作對象,並與世界排名前50大國際藥廠幾乎皆有試驗案合作。與本中心進行實質合作之廠商逐年增加,截至2019年12月,已與至少298家廠商簽約,完成超過1000件臨床試驗案合約簽署。

中心專業團隊

許重義教授榮譽主任

現任
  • Society for Clinical Research Sites (SCRS)台灣大使
  • 工業研究院生醫中心顧問
  • 國家生技醫療產業策進會企業合作委員會特聘研究員兼主任委員
  • 國家衛生研究院董事
曾任
  • 2009 International Society of Neurochemistry Program Committee Member
  • Scientific Advisory Board Member, Medinox, San Diego , California , USA
  • Editorial Board Member: J Cerebral Blood Flow and Metabolism, Journal of Neurotrauma, Current Neurovascular Research
  • 台灣腦中風學會理事長
  • 中國醫藥大學醫療體系董事
  • 中國醫藥大學醫療體系總執行長
  • 臺北醫學大學教授、校長
  • 台灣腦基礎腦神經科學會理事長
  • 美國國家衛生研究院(NIH)臨床試驗審查委員會的主席
  • 美國華盛頓大學醫學中心史丹講座教授
  • 美國華盛頓大學醫學中心中風中心主任
  • 美國華盛頓大學醫學院神經內科教授
  • 美國神經損傷學會理事長
  • 美國維吉尼亞大學藥理學博士

白禮源醫師副主任

現任
  • 中國醫藥大學附設醫院 血液腫瘤科主任
  • 中國醫藥大學附設醫院 內科部血液腫瘤科主治醫師
曾任
  • 署立宜蘭醫院內科主治醫師
  • 花蓮玉里榮民醫院內科
  • 美國Ohio State University 醫學研究所博士
  • 中國醫藥大學醫學研究所醫學碩士
  • 國立陽明大學醫學系

發展軌跡

年度紀事

現今-2015

年度紀事

2014-2010

年度紀事

2009-2005
  • 2019
    • 由本中心引入澳洲國家中風研究院啓動之EXTEND國際多國多中心試驗,本中心ARO主導國內9個中風中心參與。台灣人口佔世界比0.31%,而EXTEND台灣收案佔全球收案比例21%。試驗成果於108年5月9日發表在國際期刊New England Journal of Medicine (IF: 79.258)
    • 將EXTEND, ECASS4-EXTEND及EPITHET三件指標型延長t-PA治療時效之臨床試驗進行彙整分析,此重大分析成果於108年5月22日發表於Lancet(IF: 53.254)
    • 108年7月21日舉辦2019 SCRS Taiwan Ambassador Symposium。
  • 2018
    • 舉辦2018年台灣SCRS論壇。
    • 本院獲得JCI第二度認證通過,肯定本院管理以及對病患及受試者的服務已達國際最高標準。
    • 通過AAHRPP第二次認證,本院臨床試驗受試者保護深獲國際肯定。
  • 2017
    • 獲得衛生福利部106-108年「精進臨床試驗能量及國際躍昇」計畫。
    • 舉辦台灣首場SCRS(Society for Clinical Research Sites)論壇。
  • 2016
    • 許重義教授獲SCRS授權為台灣區大使,協助協會在台推廣。
    • 加入「國際臨床試驗組織」 (International Clinical Trials Center Network, ICN),為台灣唯一獲准加入的臨床試驗中心。
  • 2015
    • 本院通過AAHRPP頒給之完全認證,由本中心負責之臨床試驗合約被譽為「完美」無瑕疵。
  • 2014
    • 本院通過AAHRPP頒給之完全認證,由本中心負責之臨床試驗合約被譽為「完美」無瑕疵。
  • 2013
    • 獲得衛生福利部106-108年「精進臨床試驗能量及國際躍昇」計畫
    • 舉辦台灣首場SCRS(Society for Clinical Research Sites)論壇。
  • 2012
    • 許重義教授獲SCRS授權為台灣區大使,協助協會在台推廣。
    • 加入「國際臨床試驗組織」 (International Clinical Trials Center Network, ICN),為台灣唯一獲准加入的臨床試驗中心。
  • 2011
    • 本院通過AAHRPP頒給之完全認證,由本中心負責之臨床試驗合約被譽為「完美」無瑕疵。
  • 2010
    • 本院通過AAHRPP頒給之完全認證,由本中心負責之臨床試驗合約被譽為「完美」無瑕疵。
  • 2009
    • 許重義教授獲SCRS授權為台灣區大使,協助協會在台推廣。
    • 加入「國際臨床試驗組織」 (International Clinical Trials Center Network, ICN),為台灣唯一獲准加入的臨床試驗中心。
  • 2008
    • 獲得衛生福利部106-108年「精進臨床試驗能量及國際躍昇」計畫。
    • 舉辦台灣首場SCRS(Society for Clinical Research Sites)論壇。
  • 2007
    • 加入「國際臨床試驗組織」 (International Clinical Trials Center Network, ICN),為台灣唯一獲准加入的臨床試驗中心。
  • 2006
    • 許重義教授獲SCRS授權為台灣區大使,協助協會在台推廣。
    • 加入「國際臨床試驗組織」 (International Clinical Trials Center Network, ICN),為台灣唯一獲准加入的臨床試驗中心。
  • 2005
    • 獲得衛生福利部106-108年「精進臨床試驗能量及國際躍昇」計畫。
    • 舉辦台灣首場SCRS(Society for Clinical Research Sites)論壇。
  • 2019 - 2023
    2013 - 2009